Settori fortemente regolamentati, come l’ambito medicale, farmaceutico, cosmetico o chimico, hanno la necessità di documentare il processo di produzione di ogni lotto di prodotto oltre che assicurare la ricostruzione della storia di ogni batch.
L’insieme di questi documenti viene definito, appunto, Batch Record.
Essi vengono compilati in fase di produzione e costituiscono la prova della corretta esecuzione delle diverse fasi di produzione inclusi operatori, macchinari, materiali e processi.
L’obiettivo è chiaramente quello di tutelare il consumatore finale, in modo da poter ricostruire per ogni singolo output, il modo in cui è stato prodotto. Per questo motivo il Batch Record è importante quanto il prodotto stesso: senza la prova della corretta esecuzione di ogni fase di produzione, il prodotto non è vendibile.
