Soluzioni per mercati vertcali
Le aziende di questi settori sono soggette a normative e linee guida internazionali sulle pratiche di buona fabbricazione/produzione dei prodotti e sono finalizzate ad assicurare la qualità e la tracciabilità del prodotto attraverso la descrizione e documentazione di tutte le fasi del processo produttivo: dal ricevimento delle materie prime alla spedizione del prodotto finito.
Fra le attività tipiche si possono evidenziare:
• Attività di LABORATORIO necessarie ad analizzare campioni di materia prima, semilavorato e prodotto finito e verificare che i risultati siano nei limiti dei valori definiti nel sistema di qualità;
• Documentazione del lotto durante le fasi produttive (Batch Record);
• Attivazioni di processi standard codificati nei sistemi di qualità per gestire le non conformità;
Klan.IT risponde alle esigenze di questi settori industriali con una suite di prodotti integrati e servizi di consulenza in grado di supportare e informatizzare i processi di qualità e di garantire l’efficienza degli impianti produttivi nel rispetto delle procedure standard operative (SOP) che ogni azienda è tenuta a redigere in conformità alle linee guida internazionali.
Tutti i prodotti della suite sono conformi ai requisiti FDA - 21 CFR Parte 11 sono stati sviluppati e testati secondo quanto previsto dalle GMP Europee.